<track id="pnjbh"></track>
<address id="pnjbh"></address><form id="pnjbh"></form>

<sub id="pnjbh"></sub>

      <sub id="pnjbh"></sub>

        中國工業報主辦單位 中國工業經濟聯合會
        中國機械工業聯合會
        主辦單位 中國工業報社
                                                   

        海南臨床真實世界數據應用有突破

        2022年01月06日 14:38

        分享

        ×

        微信掃一掃

         
          2021年12月28日,國家藥監局和海南省政府聯合召開2021年藥品醫療器械臨床真實世界數據應用試點工作領導小組第三次會議,總結臨床真實世界數據應用試點工作經驗,共商深入推進真實世界研究新舉措,助力海南自貿港生物醫藥產業高質量發展和藥品醫療器械審評審批制度改革。
          會議認為,2021年,國家藥監局和海南省政府通力合作,積極開展真實世界證據采集和用于監管決策的研究探索,多個藥品醫療器械臨床真實世界研究相關指導原則陸續發布,海南藥品醫療器械監管科學研究基地、真實世界研究與評價重點實驗室成立運行,飛秒激光眼科治療系統、普拉替尼膠囊等藥品醫療器械試點品種利用博鰲樂城真實世界研究數據作為輔助臨床評價證據先后獲批上市。臨床急需進口藥品醫療器械管理進一步規范,臨床真實世界數據應用試點工作取得了階段性成果。
          會議對進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革、創新海南自貿港藥品醫療器械監管模式、貫徹落實藥品監管科學行動計劃以及探索真實世界數據研究應用新工具、新方法、新手段等內容進行了深入研討。
        159-1049-4210
        cin1346@126.com

        微信

        微博

        頭條

        直播

        快手

        抖音

        体育彩票