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醫療裝備領域首個國家級產業發展規劃出爐

市場監管總局：非醫用口罩不合格率同比下降24.1%

《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》解讀

工信部等十部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》

瞄準生物醫藥頂尖領域江蘇送上“政策大禮包”

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生物醫藥

醫療裝備領域首個國家級產業發展規劃出爐

近日，工業和信息化部、國家衛生健康委、國家發展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局等十部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》

2022年01月06日

經導管主動脈瓣膜系統獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了美敦力公司MEDTRONICINC.生產的創新產品 “經導管主動脈瓣膜系統”注冊。

2022年01月06日

國家規劃優化醫藥產品冷鏈物流

到2025年，監管水平明顯提升，醫藥產品冷鏈追溯體系進一步完善，廣覆蓋、高效率、低成本、安全可靠的醫藥產品冷鏈物流網絡基本形成。為此，提出優化醫藥產品冷鏈物流，并設置 “醫藥產品冷鏈物流提質工程”專欄，提高醫藥產品物流全過程品質管控能力。

2022年01月06日

海南臨床真實世界數據應用有突破

2021年12月28日，國家藥監局和海南省政府聯合召開2021年藥品醫療器械臨床真實世界數據應用試點工作領導小組第三次會議，總結臨床真實世界數據應用試點工作經驗，共商深入推進真實世界研究新舉措，助力海南自貿港生物醫藥產業高質量發展和藥品醫療器械審評審批制度改革。

2022年01月06日

五部門調整重大技術裝備進口稅收目錄

日前，工業和信息化部、財政部、海關總署、國家稅務總局、國家能源局聯合發布《關于調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知》

2022年01月06日

蚌埠學院與卡爾森產業園將共建醫療器械產業研究院

日前，安徽蚌埠學院與卡爾森產業園戰略合作框架協議簽約儀式及共建醫療器械產業研究院揭牌儀式在卡爾森產業園舉行。蚌埠市政協副主席馮中元、科學技術局黨委書記趙華友、市場監督管理局黨組書記張吉超、安徽省藥品監督管理局第五分局局長殷曉建；徽航天生物科技股份有限公司總經理李凱；卡爾森產業園總裁張強，蚌埠學院校長丁明等出席簽約儀式。

2022年01月06日

市場監管總局：非醫用口罩不合格率同比下降24.1%

國家市場監管總局日前召開新聞發布會，介紹口罩質量監管的相關情況。據悉，自疫情發生以來，各級市場監管部門和藥監部門牢牢守住口罩產品質量安全底線，開展口罩質量監督抽查11949批次，召回非醫用口罩113次，涉及數量160.37萬件。非醫用口罩質量穩步提升，2021年生產領域產品質量監督抽查不合格發現率較2020年下降24.1個百分點。

2022年01月06日

國家藥監局發布新修訂《醫療器械應急審批程序》

2021年12月30日，國家藥監局發布新修訂《醫療器械應急審批程序》，強化醫療器械應急審批管理。《程序》充分吸取新冠肺炎疫情防控醫療器械應急審批經驗，進一步明確了適用范圍，細化應急審批工作程序，并提出應急審批時限要求。

2022年01月06日

東北制藥廢氣治理成效顯著

近年來，東北制藥按照政府城市整體規劃布局要求，啟動整體搬遷工作，在異地建廠過程中先期累計投入10多億元建設環境保護工程，多項環保技術和環保裝置處于行業前列。但隨著國家環保標準的不斷提升，對制藥企業環保軟硬件再提新要求。東北制藥自2020年起再投入3.4億元對現有環保工程進行提優改造，涵蓋廢水、廢氣、廢渣和綜合利用四大類項目。目前改造工程已進入尾聲。

2022年01月06日

《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》解讀

近日，工業和信息化部、國家衛生健康委、國家發展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局等10部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》（以下簡稱《規劃》）。為便于理解《規劃》內容，做好貫徹實施工作，現就有關內容解讀如下。

2021年12月30日

【圖解】《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》

2021年12月30日

工信部等十部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》

近日，工業和信息化部、國家衛生健康委、國家發展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局等十部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》。

2021年12月30日

2021第六屆北京國際醫藥健康創新展覽會將于線上舉辦

中國工業報獲悉，由北京醫藥行業協會與大興區人民政府聯合主辦，中關村國家自主創新示范區大興生物醫藥產業基地承辦，中國北京同仁堂（集團）有限公司、中關村昌科生命健康產業聯盟、《中國醫療設備》雜志社協辦，“好醫工”直播平臺直播，北京千帆國際展覽服務有限公司策劃執行的2021第六屆北京國際醫藥健康創新展覽會，將于12月23~24日于線上舉辦。

2021年12月22日

湖南大力推動中醫藥產業轉型升級

日前，湖南省衛健委、湖南省中醫藥管理局、湖南省發改委、湖南省科技廳等13部門聯合印發《湖南省中醫藥“產業振興”工程實施方案（2021-2025年）》（以下簡稱《方案》）?！斗桨浮诽岢?，湖南省將瞄準“中醫藥強省”建設目標，推動中醫藥產業轉型升級，到2025年，實現中醫藥產業躋身成為湖南經濟發展的特色支柱產業之一。

2021年12月10日

醫保服務信息化：促進就醫購藥從“卡時代”邁進到“碼時代”

12月10日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，國家醫療保障局規劃財務和法規司司長王文君表示，目前，跨省異地就醫人員越來越多，實時結算覆蓋范圍越來越廣，人民群眾實現跨省異地就醫直接結算對信息化支撐要求越來越高。國家醫療保障局這幾年加快推進信息化建設工作，助力不斷提升醫保服務水平，實現異地就醫備案結算“網上辦”“掌上辦”“碼上辦”?？梢哉f，為人民群眾提供了“裝在口袋里的醫保營業廳”“搬到家里的醫保服務點”，越來越多的人民群眾感受到信息化建設所帶來的醫保服務體驗的改善。

2021年12月10日

國家藥監局批準三款中藥上市

11月26日，國家藥監局網站發布消息稱，已批準玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊和坤心寧顆粒3款中藥創新藥的上市注冊申請。

2021年12月09日

罕見病新藥司妥昔單抗正式獲批

12月2日，國家藥監局發布公告，用于罕見病治療的注射用司妥昔單抗上市。近日，國家藥監局通過優先審評審批程序批準臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗 (英文名:SiltuximabforInjection)的進口注冊申請，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心卡斯特曼?。∕CD）成人患者。

2021年12月09日

胰島素國家集采結果公布

11月30日，國家聯合采購辦公室發布《關于公布全國藥品集中采購（胰島素專項）中選結果的通知》，共覆蓋6大類合計42款胰島素中標。其中，最低中選價格為甘李藥業提供的精蛋白人胰島素混合注射液（30R），報價17.89元/支、相對最高有效申報價降價幅度為64%。

2021年12月09日

國產首款PD-L1單抗獲準上市

11月26日，先聲藥業 (2096.HK)與思路迪醫藥、康寧杰瑞生物制藥 (9966.HK)共同宣布，三方戰略合作的PD-L1單域抗體恩維達R (恩沃利單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)批準上市，成為全球首個且目前唯一獲準上市的皮下注射PD-L1抗體藥物。該藥物用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）晚期直腸癌和MSI-H晚期胃癌及其DNA錯配修復功能缺陷（dMMR）晚期實體瘤。

2021年12月09日

廣東全面加強藥品監管能力建設

籌建華南地區首家符合良好實驗室規范的醫療器械實驗室、疫苗電子追溯覆蓋率要達100%、構建智能審批模式、建立粵港澳大灣區生物醫藥臨床試驗創新聯盟……近日，《廣東省全面加強藥品監管能力建設若干措施》（以下簡稱《措施》）印發，提出21項重點改革舉措。

2021年12月09日

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